Divulgan decreto que agiliza registro de medicamentos avalados por la OMS
Panamá reconocerá el registro sanitario de medicamentos avalados por la lista de Autoridades de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de acuerdo con el Decreto Ejecutivo No. 2 publicado este lunes 13 de enero en la Gaceta Oficial.
24 enero 2025 |
Según el decreto no se necesitará el análisis de laboratorio previo para obtener el registro sanitario en Panamá, siempre que se encuentre registrado y comercializado en países bajo la OMS.
Para obtener el registro se requiere presentar el comprobante de pago de la tasa por servicio de expedición de registro por trámite abreviado y el formulario de la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas del Ministerio de Salud.
También se requiere el poder legalizado que acredite la representación legal por el titular del producto farmacéutico original, copia del expediente presentado en el país de registro y estudios de estabilidad en zona climática IVb para los medicamentos que lo requieran demostrar.
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