Salud
Comisión Europea autoriza quinta vacuna contra COVID-19
La Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización condicionada a Novavax, la quinta vacuna contra la COVID-19 autorizada en la Unión Europea (UE).
21 diciembre 2021 |
La autorización de la vacuna, desarrollada por Novavax, se produce luego de una recomendación científica basada en la evaluación de la seguridad, efectividad y calidad de la vacuna por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). Esto fue apoyado por los Estados miembros de la UE, indicó la comisión.
Una autorización de comercialización condicionada se otorga con base en datos menos completos que los normalmente requeridos, y puede considerarse si el beneficio de la inmediata disponibilidad de un medicamento supera claramente los riesgos vinculados con el hecho de que todos los datos no estén aún disponibles.
La recomendación de EMA, emitida el domingo, indica que los resultados de dos ensayos clínicos mostraron que Nuvaxovid fue efectiva para prevenir la COVID-19 en personas mayores de 18 años.
Un estudio realizado en México y Estados Unidos encontró una reducción de 90,4 por ciento en el número de casos sintomáticos y el segundo estudio realizado en Reino Unido mostró una eficacia de 89,7 por ciento.
La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, dijo que la autorización se produce en un momento en el que la variante Ómicron se está propagando rápidamente en toda la UE y en el que la vacunación se tiene que reforzar.
"Me complace especialmente la autorización de hoy de la vacuna de Novavax", dijo Von der Leyen. "Esta es la quinta vacuna segura y efectiva de nuestra cartera de vacunas, lo que ofrece una bienvenida protección adicional a los ciudadanos europeos contra la pandemia".
La autorización de Nuvaxovid debe proporcionar un "fuerte estímulo" para que quienes aún no reciben una vacuna o una dosis de refuerzo lo hagan, añadió.
Stella Kyriakides, comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, dijo que esta es la primera vacuna basada en proteínas que muestra resultados prometedores contra la COVID-19.
"La vacunación y la aplicación de refuerzos para incrementar la protección contra la COVID-19 hoy son más importantes que nunca si queremos frenar la ola de contagios y contrarrestar la aparición y propagación de nuevas variantes", señaló Kyriakides.
La comisión firmó el contrato con Novavax el 4 de agosto de 2021. Con la autorización de comercialización condicionada, Novavax podrá entregar, a partir de principios de 2022, hasta 100 millones de vacunas a la UE.
La UE ha autorizado previamente la comercialización de las vacunas contra la COVID-19 desarrolladas por BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen.
Presentación
La salud es un estado de completo bienestar físico, mental y social, no solamente la ausencia de enfermedad o dolencia, según la definición presentada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en su constitución aprobada en 1948.
Este concepto se amplía a: "La salud es un estado de completo bienestar físico, mental y social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades." En la salud, como en la enfermedad, existen diversos grados de afectación y no debería ser tratada como una variable dicotómica.
Así, se reformularía de la siguiente manera: "La salud es un estado de bienestar físico, mental y social, con capacidad de funcionamiento, y no sólo la ausencia de afecciones o enfermedades”. También puede definirse como el nivel de eficacia funcional o metabólica de un organismo tanto a nivel micro (celular) como a nivel macro (social). En 1992 un investigador amplió la definición de la OMS, al agregar: "y en armonía con el medio ambiente".
Por ello desde Panama On queremos crear este espacio de divulgación cinetífica y que sirva para estar informados con los avances y estudios que se producen a nivel mundial.